美国FDA批准第二种老年人双价COVID-19增强剂

2023-04-19 12:38来源:大国新闻网

US FDA authorises second bivalent COVID-19 booster for older adults

美国食品和药物管理局(fda)于4月18日批准了针对老年人和免疫系统较弱的人的第二剂靶向欧米克隆的COVID-19疫苗。

该机构还表示,辉瑞生物技术公司和Moderna公司的更新疫苗将成为新的COVID-19初级疫苗,并撤销了仅针对原始冠状病毒的旧信使RNA疫苗的紧急使用授权。

该机构表示,65岁及以上的人现在可以在第一次接种后四个月接种第二剂更新的加强疫苗,而免疫功能低下的人可以在两个月后再接种一针更新的疫苗。

FDA的决定是在疾病控制和预防中心(CDC)专家顾问小组就更新COVID-19疫苗接种指南举行会议的前一天做出的。

疾控中心将不得不推荐辉瑞生物科技和Moderna公司为欧美克隆量身定制的第二种疫苗,以使其广泛使用。

今年8月,FDA批准了针对BA.4和BA.5欧米克隆亚变体以及原始冠状病毒株的二价COVID-19增强剂。

只有大约17%的美国人接种了二价疫苗,但在65岁及以上的人群中,接种率更高,其中约42.6%的人接种了第一次更新的疫苗。

Moderna和辉瑞- biontech的旧疫苗被授权撤回之际,FDA正计划转向使用更新菌株的年度COVID-19加强活动,类似于美国人接种流感疫苗的方式。

FDA还表示,将在6月举行另一次顾问会议,讨论秋季COVID-19疫苗的菌株组成,mRNA疫苗制造商预计将在选定特定菌株后更新他们的疫苗。

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