2023-01-31 12:31来源:大国新闻网
芝加哥:上周,美国食品和药物管理局(FDA)的疫苗咨询委员会为一种更简单的类似流感的COVID-19计划铺平了道路。每个人,无论之前是否接种过疫苗,都将接种针对病毒变体的疫苗。而且很可能,人们每年秋天都会打一次疫苗。
该小组的建议是一致通过的,但在对该策略的局限性进行了长时间讨论后得出的。一些人担心,与原始疫苗相比,针对欧米克隆的注射似乎没有什么改善,而另一些人则担心,每年一次的注射对一些人来说过于频繁,对另一些人来说不够频繁,特别是如果出现新的变种。
但有一个潜在的主题似乎让所有人都团结起来:我们需要下一代相机,而我们在开发它们方面做得太少。
目前的疫苗——无论是原始的mRNA注射剂还是二价增强剂——都能很好地预防这种病毒的最坏结果。它们挽救了数百万人的生命,使许多人免于住院。
但我们正进入与COVID-19共存的第四年。现在已经不是追逐变异的时候了,应该把真正的资源投入到开发能够提供长期保护的疫苗上,或者把这种疾病转变成我们大多数人甚至都没有意识到自己患有的疾病,而且传播的可能性要小得多。
开发下一代疫苗并不容易。即使它们在实验室中显示出前景,但由于世界上大部分地区已经从COVID-19中恢复过来,证明它们对人类有效也面临着巨大的挑战。
大型试验的资金已经枯竭,开展这些研究变得越来越困难。人们现在对疫苗和感染有混合免疫力,而且标准很高——证明注射更持久或导致更少的传播比证明它使人们远离医院更难衡量。
这并不意味着新的疫苗不值得我们努力。更好的疫苗可能会激励更多的人去接种——到目前为止,只有16%的美国人接种了最新的二价疫苗。
在他们的探索过程中所学到的一切,不仅将帮助我们抗击COVID-19,还将帮助我们应对接下来出现的任何病原体。
在上周的FDA咨询会议上,我们明显感到沮丧,因为我们继续采用一种依赖于更新助推器的策略,我们知道这些助推器只比早期的疫苗提供了适度的改进,并且提供了有限的保护窗口。
威尔康奈尔医学院的微生物学和免疫学教授约翰·摩尔说,用目前的变种靶向COVID-19疫苗来建立类似流感的模型“基本上是一种创可贴策略”。“唯一真正的长期解决方案是更好的疫苗。”
在正在研究的各种下一代疫苗中,最受关注的是通常以鼻喷或口服方式接种的粘膜疫苗。
这个概念很诱人:训练我们鼻腔和呼吸道中的免疫细胞,正是病毒进入我们身体并开始复制的地方。这些疫苗仍然不能完全阻止病毒——疫苗很少能达到科学家所说的“消毒”免疫。
但希望是一种鼻腔疫苗,也许与之前或之后的常规注射相结合,可能会导致更多无症状病例,并大大降低将病毒传播给他人的机会。
这在个人层面和社会层面都很重要。在个人层面上,仍然感染了COVID-19的人不会感到很不舒服,可以在没有长时间COVID恐惧的情况下生活,也不需要错过家庭婚礼等活动。在更广泛的层面上,病例减少将减轻医院的压力。
不幸的是,将鼻腔疫苗变成现实还有很长的路要走。任何抗击COVID-19的新方法都是如此。
钱是问题的很大一部分。正如FDA咨询委员会的一名成员在会议上所说,具有更广泛保护的疫苗工作需要更多的紧迫性和资源,“而不是慢节奏的、次要的研究”,美国国立卫生研究院国家促进转化科学中心的前副主任帕梅拉·麦金尼斯(Pamela McInnes)说。
然而,许多疫苗正在由大学或小型生物技术公司开发。美国政府在将疫苗的学术理念转化为产品方面没有良好的记录。摩尔说,曲速行动是一个改变游戏规则的例外,但“我们现在已经回到了大流行前的常态”,即疫苗研发资金不足。
与此同时,投资者对他们担心不会形成商业市场的领域兴趣不大,凯斯西储大学医学院粘膜免疫专家斯蒂芬妮·兰格尔(Stephanie Langel)说,她对口服COVID-19疫苗进行了动物研究。
由于下一代疫苗的上市道路不明朗,吸引资金变得更加困难。研究人员抱怨说,FDA没有提供一个清晰的框架来进行新的注射或鼻腔喷雾剂的试验。
这些指导方针如果出台,可能会要求公司展示一种更新的产品与目前的mRNA疫苗一样好或更好,但也可能证明它们提供更好的变体覆盖率,更耐用或可以防止传播。所有这些都可能需要大规模、复杂的试验,这些试验可能比目前的疫苗试验更昂贵、耗时更长。
有一件事可能会有所帮助:更复杂地了解我们对疫苗和感染的免疫反应。到目前为止,世界主要关注的是针对病毒产生的中和抗体的水平,临床研究使我们能够将这一衡量标准与预防严重疾病联系起来。
但研究人员一直呼吁更多关注其他类型的免疫细胞,如t细胞和其他可能对特定类型的保护很重要的成分。如果我们知道如何将其他免疫成分与无症状疾病和严重疾病联系起来,进行疫苗研究就会变得更容易。
了解免疫反应的细节对于粘膜疫苗来说是非常重要和复杂的。与从抽血中提取中和抗体不同,在黏膜中捕捉免疫反应不那么简单。
未知因素包括:免疫细胞是否应该从鼻拭子或唾液中测量?减缓传播或阻止感染所需的抗体水平是多少?应该使用什么测试来确保每个人都以相同的方式测量这些细胞?
如果FDA鼓励(或者更好的是要求)公司收集更可靠的免疫信息,以便每个人都能从中学习,我们可能会更快地了解各种COVID-19疫苗的关键。
国会已明确表示,它不会为这个或任何其他与covid -19相关的项目提供Warp speed行动级别的资金。考虑到大流行的状况,这并不令人惊讶。
但是让这些下一代疫苗夭折是短视的。上周,美国有3700多人死于COVID-19——如果人们更愿意接种疫苗,或者我们可以通过更好的疫苗来降低社区的传播,这些死亡在一定程度上是可以避免的。
希望未来COVID-19死亡率大幅降低似乎是一项值得的投资。