2022-03-18 16:47来源:多讯网
联合国支持的药物专利库(MPP)周四(3月17日)表示,全球35家仿制药生产商将生产辉瑞高效的COVID-19口服抗病毒药物Paxlovid的廉价版本,以向95个较贫穷国家提供这种治疗。
辉瑞去年与该集团达成协议,允许仿制药制造商为95个低收入和中等收入国家生产这种药物。从那时起,他们一直在努力选择他们将批准的制药商。
在一项临床试验中,Paxlovid将高风险患者的住院率降低了约90%,预计将成为抗击COVID-19的一种重要工具。在临床试验中,该药物的效果明显好于默克公司(Merck & Co)的竞争对手molnupiravir。
辉瑞(Pfizer)和默克(Merck)都与MPP达成了协议,允许其新药的仿制药在世界上的一些地区上市,这对于通常在专利期限内极力保护药物的制药公司来说是罕见的。
默克公司通过MPP许可,与数十家制药商达成协议,在一些国家生产其药品和仿制药。
但是辉瑞和MPP并不期望任何仿制药制造商能够在年底前生产大量的Paxlovid。
MPP表示,将生产Paxlovid或其活性成分的35家公司位于12个不同的国家。它们包括一些世界上最大的仿制药制造商,如以色列的梯瓦制药工业公司、印度的太阳制药工业公司和美国的Viatris公司。
其中六家公司将生产该药的主要成分,九家公司计划将其转化为成品,其余公司将两者都做。
Paxlovid是一种双药治疗药物,将一种新的化合物nirmatrelvir与较早的抗病毒药物利托那韦(ritonavir)配对,后者已经作为仿制药上市。
在COVID-19仍被世界卫生组织归类为“国际关注的突发公共卫生事件”的情况下,辉瑞将不会从其仿制药的销售中获得特许权使用费。
MPP表示,在大流行期间之后,对低收入国家的销售仍将不收取特许权使用费,中低收入国家和中上收入国家对公共部门的销售将收取5%的特许权使用费,对私营部门的销售将收取10%的特许权使用费。
辉瑞表示,计划在今年生产至少1.2亿疗程的抗病毒药物,远低于其预计的全球2.5亿人的抗病毒药物市场规模。
据全球基金(Global Fund)的一名官员说,该公司预计今年还将向中低收入国家提供约1000万疗程的药物。全球基金是一家医疗保健非政府组织,正努力从葛兰素史克购买这些药物。