新加坡:新加坡卫生科学管理局周五(3月4日)表示，在新加坡销售的抗原快速检测(ART)试剂盒不受美国食品和药物管理局(FDA)关于禁止使用未经批准的检测试剂盒的建议的影响。

FDA命名的试剂盒包括SD生物传感器标准Q COVID-19抗原家庭检测和ACON Flowflex SARS-CoV-2抗原快速检测(自我检测)。这两个品牌目前都可以在新加坡买到。

美国卫生机构在一份日期为3月1日的报告中说，这些测试还没有被FDA授权、批准或批准在美国销售或使用，并补充说，它们可能会显示错误的结果。

该警告还针对Celltrion美国公司未经授权的ditrust COVID-19 Ag快速检测试剂盒发出。

FDA表示，授权版本的检测方法可以继续使用，但消费者应比较包装，以确保他们不会购买未经授权的检测方法。

目前有16个COVID-19自检包在大流行特别通道(PSAR)下获准在新加坡使用。其中四个由SD生物传感器制造，一个由ACON制造。

在其网站上发布的一份声明中，HSA表示:“美国食品药品监督管理局已建议人们停止使用某些版本的检测试剂盒，因为它们尚未得到美国食品药品监督管理局的评估和授权。”

“美国FDA的声明与任何具体的质量、安全或准确性问题无关。

“新加坡的这两个品牌检测试剂盒的供应不受美国FDA的建议的影响。”

Flowflex艺术套件不受影响

在回应CNA的询问时，FlowFlex表示，其经新加坡卫生科学管理局(HSA)批准的ART试剂盒不受影响，因为它们与在美国和欧洲销售的版本不同。

去年，约有20万经欧洲批准的FlowFlex检测试剂盒从欧洲非法出口到美国。美国食品药品监督管理局随后从美国市场召回了这批特定的检测产品。

“这次召回是为了纠正从欧洲到美国的非法进口产品。产品质量或安全不是这次召回的原因，”FlowFlex表示。

该公司表示，美国FDA发布的安全信息“仅针对美国观众”，并不影响新加坡的FlowFlex ART试剂盒。

该公司补充称，新加坡的FlowFlex检测设备没有被召回。

与美国FDA召回的产品不同，在新加坡销售的FlowFlex ART试剂盒没有CE市场标识或欧洲语言。相反，分销商Alcotech的信息显示在盒子上。

该公司还提醒新加坡消费者，只能从嘉德、屈臣氏或NTUC等授权零售商购买ART试剂盒。

美国食品药品监督管理局(FDA)表示，尚未收到与使用这些未经批准的测试有关的伤害、不良健康后果或死亡报告。

这三家公司都已开始召回在美国销售的所有未经授权的检测产品。

抗原检测需要鼻或喉拭子，比分子检测更快得出结果，分子检测检测病毒中的遗传物质。然而，抗原检测被认为不够准确。