Lakeisha狮子座

新加坡:美国卫生科学管理局(HSA)表示，新加坡提供的两个品牌的COVID-19抗原快速自检(ART)试剂盒——SD Biosensor和Flowflex——不受美国卫生当局关于产品的建议的影响。

美国食品和药物管理局早些时候警告不要使用未经授权的SD生物传感器标准Q COVID-19抗原家庭检测和ACON Flowflex SARS-CoV-2抗原快速检测(自我检测)，称它们可能会产生错误的结果。

HSA周五(3月4日)说，同一制造商的品牌下可以提供多种版本的抗原快速自检试剂盒。

“公司可能会在不同的国家寻求特定版本的上市许可。不同版本的区别包括标签和/或包装，”它解释道。

“美国食品药品监督管理局建议人们停止使用某些版本的检测试剂盒，因为它们没有经过美国食品药品监督管理局的评估和授权。美国FDA的公告与任何具体的质量、安全或准确性问题无关。

“新加坡的这两个品牌检测试剂盒的供应不受美国FDA的建议的影响。”

该机构说，在新加坡，只有经HSA根据大流行特别进入途径(PSAR)授权或完全注册的抗逆转录病毒药物包才能提供。

它补充说:“HSA在批准PSAR授权或正式注册之前，已经评估了这些检测试剂盒，以满足所需的安全性、质量和有效性标准。”

HSA还建议消费者从当地声誉良好的零售商和药店购买ART试剂盒。

Flowflex套件不受影响

在回应CNA的询问时，Flowflex表示，其在新加坡获得HSA批准的ART试剂盒不受影响，因为它们与在美国和欧洲销售的版本不同。

Flowflex表示，美国的建议解决了从欧洲到美国的非法进口。“产品质量或安全不是此次召回的原因，”该公司补充说。

该公司表示，没有向新加坡的Flowflex检测设备发出召回通知。

与美国FDA召回的产品不同，在新加坡销售的FlowFlex ART试剂盒没有CE市场标识或欧洲语言。相反，分销商Alcotech的信息显示在盒子上。

Flowflex还提醒新加坡的消费者，只在授权零售商如NTUC FairPrice、Guardian、Unity和屈臣氏购买ART套件。

同样，屈臣氏新加坡公司表示，其门店销售的所有抗逆转录病毒药物都属于HSA批准的供消费者使用的药物，且均来自可靠来源。

“我们鼓励消费者从当地著名的零售商和药店(如屈臣氏)购买抗原快速自检试剂盒。”