伦敦:周三(2月2日)，世界上第一个“人类挑战”试验的领导者表示，在这项试验中，自愿者故意暴露于COVID-19，以推进对该疾病的研究，结果发现，对健康的年轻成年人是安全的。

这些数据支持了该模型的安全性，并可能为未来测试新疫苗和新药物的研究奠定基础。

开放孤儿正在运营这个项目，该项目于去年2月启动，合作伙伴包括伦敦帝国理工学院、英国政府的疫苗工作组和临床公司 hVIVO。

几十年来，科学家们一直利用人类挑战试验来更多地了解疟疾、流感、伤寒和霍乱等疾病，并开发针对这些疾病的治疗方法和疫苗。

帝国理工学院的试验让36名年龄在18至29岁的健康男女志愿者接触最初的SARS-CoV-2病毒株，并在隔离的环境中对他们进行监测。出院后随访12个月。

该公司表示，没有发生严重的不良事件，人体挑战研究模型被证明是安全的，对健康的年轻成年人具有良好的耐受性。

“人们在这个年龄组被认为是大流行的主要因素和这些研究,代表性的轻度感染,允许详细调查的因素负责感染和流行蔓延,”Chris Chiu说,首席研究员在试验和帝国的传染病教授。

帝国理工学院的研究人员表示，他们现在计划开始一项类似的研究，使用德尔塔变体，并将在全球共享他们的框架，以允许类似的研究。

这可能为更快地测试新疫苗、抗病毒药物和COVID-19诊断提供了关键途径，特别是在现实世界传播率下降的情况下。

帝国理工表示，该公司可能会在2022年底开始使用人类挑战试验进行这样的测试。

今年4月，牛津大学(Oxford University)发起了另一项人类挑战试验，试图让人们再次感染病毒，以加深对免疫的理解。

临床观察

帝国理工学院的研究结果已在预印本服务器上发表，还有待同行评议，它也提供了一些临床见解，可以为公共卫生政策提供信息。

帝国理工大学说，研究人员发现，症状在接触病毒后平均两天左右开始出现，这比人们普遍认为的病毒潜伏期约为五天的观点要早。

感染首先出现在喉咙;研究人员说，传染性病毒在感染后5天左右达到顶峰，这也是通常会发现最明显症状的时候。在这个阶段，病毒在鼻腔中的数量明显多于喉咙。

他们还发现，横向流动测试是一个可靠的指标，以判断是否存在传染性病毒，因此这个人很可能会传播病毒。他们说，大多数人的鼻子里有活病毒的时间平均为6.5天。

帝国理工学院说，18名志愿者被感染，其中16人出现了轻度到中度感冒的症状，包括鼻塞或流鼻涕、打喷嚏和喉咙痛。

一些人经历了头痛、肌肉或关节疼痛、疲劳和发烧。没有人出现严重症状。

13名受感染的志愿者暂时失去了嗅觉，但除了3名参与者外，其余的人在90天内恢复了嗅觉，其余的人在3个月后继续显示出改善。

他们的肺部没有任何变化，也没有出现任何严重的不良事件。只有一名患者在六个月后仍有任何挥之不去的症状——嗅觉略有下降，但正在改善。

该试验使用了感染人体所需的最低剂量，尽管该团队表示，它与现实世界的感染相当。

科学家们现在将研究试验中的其他因素，包括调查为什么最终分析的34名参与者中有16人没有受到感染。有些人的鼻子里有可检测到的病毒，但他们没有在聚合酶链反应(PCR)检测中两次呈阳性，而聚合酶链反应(PCR)是研究小组用来确定感染的阈值。