Novavax公司,在延迟后,申请美国批准新冠疫苗

2022-02-03 12:42来源:多讯网

Novavax, after delays, files for US authorisation of COVID-19 vaccine

Novavax周一(1月31日)表示,该公司已申请紧急授权使用其COVID-19疫苗用于美国成人,这对该公司来说是一个期待已久的步骤,此前数月该公司一直面临开发和制造问题。

该公司表示,该申请是基于上月提供给美国食品和药物管理局的数据,以及在美国、墨西哥和英国进行的两项后期试验的结果,这些试验表明,这种蛋白质疫苗的总体疗效约为90%。

“我们相信我们的疫苗提供了一种差异化的选择……这可以成为帮助抗击COVID-19大流行的现有疫苗组合的替代方案,”Novavax首席执行官斯坦利·埃克在一份声明中说。

Novavax公司的疫苗使用的技术与辉瑞生物技术公司和Moderna公司的mRNA疫苗或强生公司的疫苗不同。

由于研发和制造方面的挫折,Novavax不得不多次推迟其在美国的申请。今年早些时候的一份报告称,Novavax用于测试其疫苗效力的方法没有达到监管机构的标准。

今年6月,美国一项后期试验公布的数据显示,该疫苗对包括Delta在内的各种冠状病毒变种的有效性超过90%。

去年12月底公布的早期数据表明,该疫苗对快速传播的Omicron变种病毒也有效。Omicron变种病毒目前在美国和世界大部分地区占主导地位。

在美国提交疫苗申请之前,欧洲药品管理局(European Medicines Agency)和世界卫生组织(World Health Organization)批准了这种疫苗,为它在欧洲以及中低收入国家的使用扫清了道路。

Novavax和世界上最大的疫苗生产商印度血清研究所共同承诺向全球获取疫苗国际共享计划提供11亿多剂疫苗。

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