美国全面批准Moderna公司的COVID-19成人疫苗

2022-02-03 11:02来源:多讯网

US grants full approval to Moderna's COVID-19 vaccine in adults

美国食品和药物管理局周一(1月31日)完全批准了Moderna的COVID-19疫苗,该疫苗适用于18岁及以上人群,使其成为第二种获得完全批准的病毒疫苗。

自2020年12月以来,Moderna疫苗已被授权在美国紧急使用,现在将以Spikevax品牌出售。辉瑞和BioNTech的COVID-19疫苗使用类似技术,去年也首次获得紧急批准,在美国获得全面批准,适用于16岁及以上人群。

根据美国疾病控制和预防中心的数据,美国已经有近7500万人接种了Moderna的两剂疫苗。

FDA代理专员Janet Woodcock博士在一份声明中说:“公众可以放心,Spikevax符合FDA在安全性、有效性和生产质量方面的高标准,这是美国批准使用的任何疫苗所要求的。”

Moderna的疫苗已获准在包括加拿大和欧盟在内的70多个国家使用。

2021年6月,该公司要求授权其疫苗用于12至17岁的儿童,但FDA尚未作出回应。

Moderna和辉瑞生物技术公司的疫苗都与被称为心肌炎的罕见心脏炎症病例有关,尤其是在年轻男性中。

一些研究表明,Moderna的疫苗比辉瑞生物技术公司的疫苗更有可能引起副作用。

Moderna在10月表示,FDA正在评估疫苗接种后发生心肌炎的风险,该审查推迟了对青少年使用该疫苗的授权。

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