巴拉特国际生物技术公司(Bharat Biotech International)周一表示，BBV154(鼻内疫苗)在对照临床试验中已被证明是安全、耐受性良好和具有免疫原性的。

该候选疫苗在早期的I期和II期临床试验中进行了评估，并取得了成功的结果。BBV154经过专门配制，可经鼻给药。此外，鼻腔给药系统的设计和开发在低收入和中等收入国家具有成本效益。

BBV154是与华盛顿大学圣路易斯分校合作开发的，该大学设计和开发了重组腺病毒载体结构，并在临床前研究中评估其疗效。巴拉特生物技术公司进行了与临床前安全性评估、大规模生产、配方和交付设备开发相关的产品开发，包括人体临床试验。印度政府公司通过生物技术部的COVID苏拉克沙项目为产品开发和临床试验提供了部分资金。

进行了两项独立且同时进行的临床试验，以评估BBV154作为一种初级剂量(2剂量)方案;以及一种异源加强剂，用于此前在印度接种过两剂新冠病毒常用疫苗的受试者。

两项III期人体临床试验的数据已提交给国家监管部门批准。

在3100名受试者中进行了安全性和免疫原性一级剂量方案III期试验，并与COVAXINO进行了比较。这些试验在印度的14个试验点进行。

作为一种鼻内疫苗，BBV154可能在上呼吸道产生局部抗体，这可能提供减少感染和传播的潜力。正在计划进一步的研究。

在大流行开始时，巴拉特生物技术公司开始了4个平台技术的工作，Vero细胞灭活平台和腺病毒载体平台已经开发。

“在第76个独立日，我们自豪地宣布BBV154鼻内疫苗的临床试验成功完成。我们始终致力于创新和产品开发;这是巴拉特生物科技多学科团队的又一成就。如果获得批准，这种鼻内疫苗将通过一种易于使用的配方和给药设备更容易在大规模免疫运动中部署，”Bharat Biotech联合董事总经理Suchitra K. Ella说。

载体疫苗还能更快地开发针对性疫苗，以应对新出现的各种担忧。我们在此感谢志愿者、主要研究人员和临床试验人员的所有努力，”Ella说。

BBV154具有双重好处，即能够更快地开发变异特异性疫苗，以及易于鼻腔给药，有助于大规模免疫保护免受新出现的担忧变异。它有望成为流行病和地方病期间大规模接种疫苗的重要工具。它还稳定在2-8°C，便于存储和分发。

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