美国批准辉瑞和Moderna为5岁以下儿童接种新冠疫苗

2022-08-03 08:08来源:多讯网

US approves Pfizer, Moderna COVID-19 vaccines for children under five

6月17日,美国食品和药物管理局紧急批准在最小的儿童中使用辉瑞和Moderna的COVID-19疫苗,这是大多数国家等待免疫接种的最后一个年龄组。

该机构批准了Moderna公司为6个月至5岁儿童接种的两剂疫苗,以及辉瑞公司为6个月至4岁儿童接种的三剂疫苗。

美国食品和药物管理局局长罗伯特·卡利夫在一份声明中说:“许多父母、护理人员和临床医生一直在等待为更小的儿童接种疫苗,这一行动将有助于保护那些6个月大的儿童。”

“我们预计,针对年幼儿童的疫苗将提供保护,免受COVID-19最严重的后果,如住院和死亡。”

美国疾病控制与预防中心(CDC)现在也必须在疫苗投入使用前提出建议——预计不久将举行的专家咨询委员会会议将为疫苗开最后的绿灯。

但美国政府表示,一旦FDA做出决定,1000万剂疫苗将立即送往全国各地,随后几周还会有数百万剂。

这两种疫苗都是基于信使RNA的,信使RNA将冠状病毒刺突蛋白的遗传密码传递给人类细胞,然后在细胞表面生长,训练免疫系统做好准备。该技术现在被认为是领先的COVID-19疫苗接种平台。

这些疫苗在数千名儿童身上进行了试验。研究发现,它们引起的轻微副作用水平与老年大阪房产人群相似,并引发了类似水平的抗体。

辉瑞公司对感染的疗效更高,为80%,而Moderna估计,6个月至2岁儿童的疗效为51%,2至5岁儿童的疗效为37%。

但辉瑞的数据是基于极少数病例,因此被认为是初步的。它还需要三剂疫苗来达到保护效果,第二剂疫苗是在第一剂疫苗的三周后,八周后再注射第三剂。

Moderna的疫苗隔四周注射两剂后,应该能对严重疾病提供强大的保护,该公司正在研究添加一种增强剂,以提高对轻微疾病的疗效水平。

然而,与辉瑞相比,Moderna决定使用更高剂量的疫苗与更高水平的发烧反应有关。

在美国大约有2000万4岁及以下的儿童

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