华盛顿:在焦虑的父母们等待了数月之后，美国食品和药物管理局召集的一个专家小组周三(6月15日)推荐莫德纳为该国最小的儿童接种新冠疫苗。

专家小组现在预计将很快投票支持批准辉瑞疫苗。正式授权将很快出台，预计下周将打响第一枪。弗吉尼亚大学(University of Virginia)医学教授迈克尔·纳尔逊(Michael Nelson)说:“这一建议确实填补了一个严重未满足的需求，这个需求实际上是被忽视的年轻人群。”他是一致认为Moderna疫苗的好处大于风险的21名专家之一。在美国和大多数国家，五岁以下儿童是唯一没有资格接种COVID-19疫苗的年龄组。FDA提供其内部审议的直播，其批准印章被认为是全球黄金标准。FDA高级科学家彼得·马克斯在会议开幕式上表示，尽管研究表明大多数儿童现在已经感染了冠状病毒，但在去年冬天的欧米克龙流感期间，婴儿、幼儿和幼儿的高住院率强调了接种疫苗的紧迫性。他说:“我们正在处理的问题是，我们必须小心，不要因为大量的老年死亡而对儿科死亡麻木。”“每个生命都是重要的，疫苗可预防的死亡是我们想要尝试做的事情。”马克斯说，根据最新的官方数据，到目前为止，美国在疫情中已有480名0-4岁年龄组的COVID-19死亡病例，远远高于“可怕的流感季节”。截至2022年5月，该组有4.5万人住院，其中近四分之一需要重症监护。在会议之前，FDA公布了对制药公司疫苗的独立分析，认为它们既安全又有效。这两种疫苗都是基于信使RNA的，信使RNA将冠状病毒刺突蛋白的遗传密码传递给人类细胞，然后在细胞表面生长，训练免疫系统在遇到真正的病毒时做好准备。该技术现在被认为是领先的新冠疫苗接种平台。辉瑞正在寻求批准为6个月至4岁的儿童接种3剂3微克的疫苗，而Moderna要求FDA批准为6个月至5岁的儿童接种两剂25微克以上的疫苗。这两种疫苗都在数千名儿童身上进行了试验。研究发现，它们引起的轻微副作用水平与老年人群相似，并引发了类似水平的抗体。

对严重疾病的高度保护

辉瑞公司对感染的疗效更高，为80%，而Moderna估计，6个月至2岁儿童的疗效为51%，2至5岁儿童的疗效为37%。但辉瑞的数据是基于极少数病例，因此被认为是初步的。它还需要三剂疫苗来达到保护效果，第二剂疫苗是在第一剂疫苗的三周后，八周后再注射第三剂。Moderna的疫苗隔四周注射两剂后，应该能对严重疾病提供强大的保护，该公司正在研究添加一种增强剂，以提高对轻微疾病的疗效水平。然而，与辉瑞相比，Moderna决定使用更高剂量的疫苗与更高水平的发烧反应有关。美国大约有2000万4岁及以下的儿童。尽管肥胖、神经系统疾美国房产病和哮喘与幼儿患严重疾病的风险增加有关，但预测严重后果并不容易。事实上，在5岁以下儿童中，64%的住院患者没有合并症。儿童也可能继续感染儿童多系统炎症综合征(misc)，这是一种罕见但严重的病毒后症状。大约3%至6%的人会经历超过12周的COVID-19症状。如果fda指定的专家推荐这两种疫苗，那么此事将交由疾病控制和预防中心召集的另一个委员会最终决定。白宫官员上周说，药店和医生办公室最早将于6月21日开始接种1,000万剂疫苗。